中国消费者报福州讯(记者张文章)4月6日,福建福建省药监局发布2022年第1期省药品质量抽查检验结果通告。批次为加强药品质量监管,药品保障公众用药安全,抽检前不久福建省、不合市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、福建经营企业和使用单位的批次药品质量进行了监督抽检,并根据《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,药品对抽检发现的抽检不符合规定的4批次药品信息予以通告。
从宁德市东侨经济开发区蒲公英大药房有限公司抽样、不合标示江西樟树天齐堂中药饮片有限公司生产的福建南五味子(规格统批号1910007),含量测定项目不符合规定。批次
从周宁县狮城镇城西第一卫生室抽样、药品标示安国路路通中药饮片有限公司生产的抽检海金沙(规格中药饮片批号1906013),总灰分项目不符合规定。不合
从福建康佰家医药集团有限公司建宁西门店抽样、标示亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的玫瑰花(规格中药饮片批号21032702),性状项目不符合规定。
从将乐县建民药店抽样、标示安徽金太阳生化药业有限公司生产的土霉素片(规格0.125g批号2101073),重量差异项目不符合规定(根据该生产企业所在地监管部门协查回复,有证据证明该批药品质量不符合规定系流通环节原因造成)。
福建省药监局指出,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量;总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度;性状记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形;重量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的范围内,单剂量装产品不符合规定可能会影响用药疗效。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省各级药监部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
责任编辑:50中国消费者报福州讯记者张文章)今年以来,福建省福州市市场监管局聚焦关系人民群众生命健康安全的重点商品、重点领域和重点行业,在全市范围开展2024民生领域案件查办“铁拳”行动。10月25日,该局公布第一 ...
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中国消费者报长春讯伊少军 记者李洪涛)5月10日至11日,吉林省、市两级市场监管部门食品生产部门的负责同志及专家,来到公主岭市调研,开展特色资源产业高质量发展基层帮扶活动。公主岭市始终突出地处黄金玉米 ...